英佰達注射筆專用針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010756號

許可證字號

衛署醫器輸字第010756號

有效日期

2029/07/08

發證日期

2004/07/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601075608

中文品名

英佰達注射筆專用針

英文品名

embecta Pen Needle

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

詳如中文仿單核定本。320137、320143。增加規格：320472、320471、320470、320473、320474。以下空白。註銷規格:320208及320209。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：320474及320143。 註銷規格：320137、320631及320632（原99年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）…展開

詳如中文仿單核定本。320137、320143。增加規格：320472、320471、320470、320473、320474。以下空白。註銷規格:320208及320209。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：320474及320143。 註銷規格：320137、320631及320632（原99年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年7月21日及110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。 增加規格：320585：詳如核定之標籤、說明書或包裝。收合

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號37樓

申請商統一編號

91065017

製造商名稱

embecta Penel Limited

製造廠廠址

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

製造廠國別

IE

製程

全部製程

異動日期

2025/12/30

製造許可登錄編號

QSD0398

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35