"科萊瑞迪" 病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹登字第001418號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第001418號

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08600141807

中文品名

"科萊瑞迪" 病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名

"Klarity" Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

久和醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號5樓

申請商統一編號

70538519

製造商名稱

KLARITY MEDICAL & EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

1ST AND 2ND, 6TH FLOOR, 3RD BUILDING, GUANGZHOU SCIENTECH PARK, NO.9 LAN YU 4TH, RD. GETDD GUANGZHOU 510730, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2021/08/30

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29