“奧維科技” 氣囊壓力監控儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038923號

許可證字號

衛部醫器輸字第038923號

有效日期

2031/06/27

發證日期

2026/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603892307

中文品名

“奧維科技” 氣囊壓力監控儀

英文品名

“AW Technologies” TrachFlush

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5750 可膨脹式內管氣囊

醫器規格

詳如核定之中文說明書。型號AWT-1450修正為TFSAIN：詳如核定之中文說明書（原115年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

AW Technologies ApS

製造廠廠址

Amalienborgvej 57, Nørresundby, 9400, Denmark

製造廠國別

DK

製程

全部製程

異動日期

2026/07/15

製造許可登錄編號

QSD16979

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35