“千禧光”附針安全注射器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000538號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000538號

有效日期

2028/07/09

發證日期

2013/07/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200053809

中文品名

“千禧光”附針安全注射器

英文品名

SOL-CARE Safety Syringe with Fixed Needle

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

詳如中文仿單核定本 註銷規格:100011IM。 註銷規格：100008IM、100009IM、100010IM、100033IM、100035IM 及100001IM。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品

申請商名稱

台灣康翼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段10號4樓之2

申請商統一編號

68213331

製造商名稱

Sol-Millennium Medical Inc.

製造廠廠址

311 S Wacker Drive, Suite 4100 Chicago, Illinois, 60606, UNITED STATES

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/08/14

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35