“亞伯麥克” 咳痰輔助系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038204號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038204號
- 有效日期
- 2030/08/03
- 發證日期
- 2025/08/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603820401
- 中文品名
- “亞伯麥克” 咳痰輔助系統
- 英文品名
- “ABMRC” BiWaze System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5905 非連續性呼吸器
- 醫器規格
- BiWaze Cough 以下空白 新增規格；註銷規格，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原114年8月26日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 德業聚股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
- 申請商統一編號
- 22447595
- 製造商名稱
- ABMRC LLC
- 製造廠廠址
- 860 Blue Gentian Road, Suite 200, Eagan, MN 55121, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2025/08/26
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第038204號 | “亞伯麥克” 咳痰輔助系統 | “ABMRC” BiWaze System | BF098570-F828-4B2A-A8FB-D06273A83E4A | 8B1E2E3A-B11B-4A65-AB3F-8BA6370A9349 | 詳細 |