“亞伯麥克” 咳痰輔助系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038204號

許可證字號

衛部醫器輸字第038204號

有效日期

2030/08/03

發證日期

2025/08/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603820401

中文品名

“亞伯麥克” 咳痰輔助系統

英文品名

“ABMRC” BiWaze System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5905 非連續性呼吸器

醫器規格

BiWaze Cough 以下空白 新增規格；註銷規格，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原114年8月26日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

AMT Pte Ltd

製造廠廠址

3, Tuas Lane, Singapore 638612, Singapore

製造廠國別

SG

製程

受託製造廠;;全部製程

異動日期

2025/08/26

製造許可登錄編號

QSD16726 QSD16726

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35