貝克曼庫爾特血液分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032454號

許可證字號

衛部醫器輸字第032454號

有效日期

2029/06/26

發證日期

2019/06/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603245407

中文品名

貝克曼庫爾特血液分析儀

英文品名

Beckman Coulter DxH 520 Hematology Instrument

效能

本產品提供臨床實驗室自動化執行多項血液學檢查參數的定量分析。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

B40602, 以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER IRELAND INC.

製造廠廠址

LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND

製造廠國別

IE

製程

委託製造者

異動日期

2024/01/18

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35