"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032436號

許可證字號

衛部醫器輸字第032436號

有效日期

2029/05/17

發證日期

2019/05/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603243605

中文品名

"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑

英文品名

"SEKISUI" Norudia GA

效能

本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用，可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1035 白蛋白試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1150 校正品

醫器規格

511479、511486、511493、511509、511516、511523，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元英企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT

製造廠廠址

3-1, KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2023/12/26

製造許可登錄編號

QSD6639

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35