羅氏智慧型血糖管理儀器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032429號

許可證字號

衛部醫器輸字第032429號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/05/09

發證日期

2019/05/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603242908

中文品名

羅氏智慧型血糖管理儀器

英文品名

Accu-Chek Smart Pix device reader

效能

本產品用來簡易、自動分析來自不同Accu-Chek血糖機的血糖值和治療資料。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.9999 其他

醫器規格

07026501，以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

LRE Medical GmbH

製造廠廠址

Hofer Straβe 5, 86720 Nordlingen, Germany

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD11509

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35