亞培鈣檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032411號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032411號
- 有效日期
- 2029/04/22
- 發證日期
- 2019/04/22
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241102
- 中文品名
- 亞培鈣檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Calcium Reagent Kit
- 效能
- 效能變更為：本產品搭配Alinity c 分析儀，定量分析人類血清、血漿或尿液中的鈣(calcium)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1145 鈣試驗系統
- 醫器規格
- 07P5720、07P5730，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
- 製造廠廠址
- 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2023/12/13
- 製造許可登錄編號
- QSD5147
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第032411號 | 亞培鈣檢驗試劑組 | Abbott Alinity c Calcium Reagent Kit | 1F5BCFC2-7B69-49B3-8E28-D4230D4D29D2 | 1F620444-6389-47D5-90BA-58AE18E5E034 | 詳細 |