亞培鈣檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032411號

許可證字號

衛部醫器輸字第032411號

有效日期

2029/04/22

發證日期

2019/04/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603241102

中文品名

亞培鈣檢驗試劑組

英文品名

Abbott Alinity c Calcium Reagent Kit

效能

效能變更為：本產品搭配Alinity c 分析儀，定量分析人類血清、血漿或尿液中的鈣(calcium)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1145 鈣試驗系統

醫器規格

07P5720、07P5730，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/12/13

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35