“西門子”C-胜肽試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032388號

許可證字號

衛部醫器輸字第032388號

有效日期

2029/03/29

發證日期

2019/03/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603238807

中文品名

“西門子”C-胜肽試劑組

英文品名

“Siemens”Atellica IM C-peptide (CpS)

效能

本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和尿液中的C-胜肽。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1135 胰島素前質C-肽類試驗系統

醫器規格

10995541, 10995542, 以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2023/12/13

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35