“費森尤斯”血液透析用迴路

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022235號

許可證字號

衛署醫器輸字第022235號

有效日期

2031/03/24

發證日期

2011/03/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602223509

中文品名

“費森尤斯”血液透析用迴路

英文品名

“Fresenius” Bloodlines

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.5。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段130號5樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi

製造廠廠址

No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07130 Antalya,Turkey

製造廠國別

TR

製程

全部製程

異動日期

2025/10/14

製造許可登錄編號

QSD12677

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35