“百特”克滲凝外科手術封合劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021796號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021796號
- 有效日期
- 2031/01/07
- 發證日期
- 2011/01/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602179605
- 中文品名
- “百特”克滲凝外科手術封合劑
- 英文品名
- “Baxter” CoSeal Surgical Sealant
- 效能
- CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4490 可吸收性止血劑及敷料
- 醫器規格
- 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Sealant 8 mL以下空白。 註銷規格：934070 (詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.09.11。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
- 製造廠廠址
- 21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/09/16
- 製造許可登錄編號
- QSD4230
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021796號 | “百特”克滲凝外科手術封合劑 | “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | F78DA618-CB8C-4F12-B1A4-F24797A44BB1 | 5A2D7AA9-D4E7-4AA5-A2AC-BB130522590F | 詳細 |