“敬煇”氦氖雷射附件 (一次性使用光纖針)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002833號

許可證字號

衛署醫器製字第002833號

有效日期

2029/11/16

發證日期

2009/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500283300

中文品名

“敬煇”氦氖雷射附件 (一次性使用光纖針)

英文品名

“TAIEX”HE-NE LASER ACCESSORIES (Optical Fiber Needle for single use)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

主成分略述

空白

醫器規格

TM-600，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效期變更、新增規格及中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書(原98年11月25日核准之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

敬煇企業有限公司

申請商地址

臺中市神岡區中山路447號

申請商統一編號

89221391

製造商名稱

敬煇企業有限公司東暘廠

製造廠廠址

臺中市神岡區中山路408號

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2026/04/13

製造許可登錄編號

QMS2379

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35