“海昌”牙創保護材

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002787號

許可證字號

衛署醫器製字第002787號

有效日期

2029/09/09

發證日期

2009/09/09

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHY00500278706

中文品名

“海昌”牙創保護材

英文品名

“Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

主成分略述

空白

醫器規格

GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格:包材變更，以下空白(原103.07.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

海昌生化科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

申請商統一編號

28540318

製造商名稱

海昌生化科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

製造廠國別

TW

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QMS0640

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35