大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002764號

許可證字號

衛署醫器製字第002764號

有效日期

2029/08/18

發證日期

2009/08/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500276407

中文品名

大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)

英文品名

Lagis Disposable Endoscopic Electrodes (with/without Suction and Irrigation Lumen)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

主成分略述

空白

醫器規格

SI-320CT-J, SI-320CT-L, SI-320CT-N, SI-320CT-S, DI-33J, DI-33L, DI-33N, DI-33S, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.6.9仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中…展開

SI-320CT-J, SI-320CT-L, SI-320CT-N, SI-320CT-S, DI-33J, DI-33L, DI-33N, DI-33S, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.6.9仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。收合

限制項目

國 產;;必要醫療器材

申請商名稱

常廣股份有限公司

申請商地址

臺中市大甲區工一路29號

申請商統一編號

80722654

製造商名稱

常廣股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大甲區工一路29號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/11

製造許可登錄編號

QMS1030

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35