優必愛尿四項檢測試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002731號

許可證字號

衛署醫器製字第002731號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/04/09

發證日期

2009/04/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500273105

中文品名

優必愛尿四項檢測試紙

英文品名

UBI Urine Reagent Strips 4 Parameters

效能

測定人類尿液檢體中，所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及PH值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

主成分略述

葡萄糖：16.3%W/W 葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物 蛋白質：0.3%W/W 四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物 潛血:6.6%W/W 枯稀過氧化羥基導丙苯，4.0%W/W 3，3’，5，5’-四甲基聯苯胺，89.4%W/W緩衝劑 pH:0.2%W/W 甲基紅, 2.8%W/W 澳百里香酚藍，97%W/W 非反應物

醫器規格

100 strips/bottle

限制項目

國 產

申請商名稱

廣林貿易有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區民權一路34號14樓

申請商統一編號

23356848

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2016/11/22

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35