酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030775號

許可證字號

衛部醫器輸字第030775號

有效日期

2028/01/15

發證日期

2018/03/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603077504

中文品名

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名

CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器規格

增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年6月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

頂典有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區烏林里工五路242號

製造廠國別

TW

製程

分裝

異動日期

2026/09/14

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35