“康世”電腦斷層造影系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030720號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030720號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/02/01
- 發證日期
- 2018/02/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603072000
- 中文品名
- “康世”電腦斷層造影系統
- 英文品名
- “Carestream” OnSight 3D Extremity System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1750 電腦斷層掃描X光系統
- 醫器規格
- OnSight 3D Extremity System 以下空白
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 費斯科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
- 申請商統一編號
- 82808072
- 製造商名稱
- CARESTREAM HEALTH,INC.
- 製造廠廠址
- 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/05/08
- 製造許可登錄編號
- QSD3586
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030720號 | “康世”電腦斷層造影系統 | “Carestream” OnSight 3D Extremity System | F7EEC9F8-C457-4BF1-B5F7-BD0837F9B9DB | 05CFFFF3-F8CC-442F-AD91-0827E2CA5417 | 詳細 |