“艾科瑪”X光診斷系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030715號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030715號
- 有效日期
- 2028/01/25
- 發證日期
- 2018/01/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603071507
- 中文品名
- “艾科瑪”X光診斷系統
- 英文品名
- “Arcoma” Diagnostic X-ray system
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1680 固定式X光系統
- 醫器規格
- 0072/Precision； 1000/Arcoma Precision 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
- 申請商名稱
- 湳開醫材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區文心路三段296之1號8樓
- 申請商統一編號
- 83586577
- 製造商名稱
- Arcoma AB
- 製造廠廠址
- Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Sweden
- 製造廠國別
- SE
- 異動日期
- 2022/10/12
- 製造許可登錄編號
- QSD10120
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030715號 | “艾科瑪”X光診斷系統 | “Arcoma” Diagnostic X-ray system | AC6BDF9B-3F45-4BA2-BF3C-80753AB84B2D | — | 詳細 |