“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030696號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030696號
- 有效日期
- 2028/02/05
- 發證日期
- 2018/02/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603069608
- 中文品名
- “巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒
- 英文品名
- “Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particles
- 效能
- 本產品為輔助止血之器材，適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中，當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4490 可吸收性止血劑及敷料
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 16092413
- 製造商名稱
- DAVOL INC.
- 製造廠廠址
- 160 New Boston St WOBURN, MA USA 01801
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2022/11/17
- 製造許可登錄編號
- QSD7397
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030696號 | “巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒 | “Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particles | 9C692C68-6E1C-4269-AA27-781CB8E49DDC | D27A3D26-67B2-428A-AF25-8EFEFAAE28B3 | 詳細 |