“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030696號

許可證字號

衛部醫器輸字第030696號

有效日期

2028/02/05

發證日期

2018/02/05

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603069608

中文品名

“巴德”亞瑞絲達可吸收止血顆粒

英文品名

“Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particles

效能

本產品為輔助止血之器材，適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中，當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.

製造廠廠址

100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/11/17

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35