“柯惠”雙極系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030695號

許可證字號

衛部醫器輸字第030695號

有效日期

2028/02/02

發證日期

2018/02/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603069506

中文品名

“柯惠”雙極系統

英文品名

“Covidien” HET Bipolar System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Contract Medical Manufacturing, LLC

製造廠廠址

1 Jacks Hill Rd, Unit 3E Oxford, CT USA 06478

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/09/22

製造許可登錄編號

QSD9820

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35