“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030677號

許可證字號

衛部醫器輸字第030677號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/01/10

發證日期

2018/01/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603067702

中文品名

“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統

英文品名

“CEFLA” Myray Hyperion X5 extraoral X-ray system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

荷茂生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段７０號６樓

申請商統一編號

23720017

製造商名稱

Cefla S.C.

製造廠廠址

Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2018/02/08

製造許可登錄編號

QSD5935

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35