史波特衛生套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027441號

許可證字號

衛部醫器輸字第027441號

有效日期

2030/07/02

發證日期

2015/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602744104

中文品名

史波特衛生套

英文品名

Sport Condom

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器規格

三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、 顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒)，以下空白。新增規格：增加規格：1.新增 003系列 (1, 3, 6, 12, 18, 36, 144 pcs)、綜合包 (含 3 in 1、超薄、顆粒) (各 1, 2, 4, 6, 12, 48 pcs)；2. 3 in1、超薄、顆粒增加 6, 18, 36 pcs (原…展開

三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、 顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒)，以下空白。新增規格：增加規格：1.新增 003系列 (1, 3, 6, 12, 18, 36, 144 pcs)、綜合包 (含 3 in 1、超薄、顆粒) (各 1, 2, 4, 6, 12, 48 pcs)；2. 3 in1、超薄、顆粒增加 6, 18, 36 pcs (原104年8月6日仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項： 增加規格：詳如核定之中文說明書。收合

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

禾凱國際有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路154巷1號1樓

申請商統一編號

89690252

製造商名稱

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址

789/139 Mool, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand

製造廠國別

TH

異動日期

2025/02/18

製造許可登錄編號

QSD14557

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35