易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第006844號

許可證字號

衛部醫器製字第006844號

有效日期

2031/03/15

發證日期

2021/08/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統

英文品名

EasyLife Pro Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1775 尿酸試驗系統

醫器規格

1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(型號：ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(型號：ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*…展開

1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(型號：ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(型號：ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易康 血糖試紙(EasyLife Pro Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易康 膽固醇試紙(EasyLife Pro Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易康 尿酸試紙(EasyLife Pro Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易康 血紅素試紙(EasyLife Pro Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易康 三酸甘油脂試紙(EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 以下空白。收合

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

直原生物科技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中山北路６１號２樓

申請商統一編號

27810783

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/12/15

製造許可登錄編號

QSD13059 GMP0724

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35