“可立耳”聲音處理器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020541號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020541號
- 有效日期
- 2025/01/20
- 發證日期
- 2010/01/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602054106
- 中文品名
- “可立耳”聲音處理器
- 英文品名
- “Cochlear” Sound Processor
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.3300 助聽器
- 醫器規格
- BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 申請商統一編號
- 22156863
- 製造商名稱
- COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
- 製造廠廠址
- KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
- 製造廠國別
- SE
- 異動日期
- 2019/12/02
- 製造許可登錄編號
- QSD8183
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第020541號 | “可立耳”聲音處理器 | “Cochlear” Sound Processor | CB9681E4-4A08-45ED-AEDE-8861BA61090B | — | 詳細 |