歐碧衛生棉條

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020413號

許可證字號

衛署醫器輸字第020413號

有效日期

2029/11/18

發證日期

2009/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602041300

中文品名

歐碧衛生棉條

英文品名

o.b. ProComfort tampons

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5470 無香味的衛生棉塞

主成分略述

空白

醫器規格

mini, regular(每盒8、16條)，以下空白。型號mini增列重量規格：1.53-2.07克，長度規格：41.5-43.5mm；型號regular增列重量規格：由1.89-2.61克變更為2.04-2.76克，長度規格：46-49mm。super size。super size規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：super (重量由2.67-3.63克變更為2.57-3.53克)。原102年3月6日標籤仿單核定本回收作廢。…展開

mini, regular(每盒8、16條)，以下空白。型號mini增列重量規格：1.53-2.07克，長度規格：41.5-43.5mm；型號regular增列重量規格：由1.89-2.61克變更為2.04-2.76克，長度規格：46-49mm。super size。super size規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：super (重量由2.67-3.63克變更為2.57-3.53克)。原102年3月6日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月24日標籤仿單核定本回收作廢。 仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年8月5日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：型號mini增列重量規格：1.8g（1.5g-2.1g）；型號regular增列重量規格：2.5g（2.1g-2.9g）；型號super增列重量規格：3.1g（2.6g-3.6g）。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更: 詳如核定之標籤、說明書或包裝（112年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉安家護股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓

申請商統一編號

90363621

製造商名稱

Kenvue Germany GmbH

製造廠廠址

Heckinghauserstr. 263, 42289 Wuppertal, Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2026/09/15

製造許可登錄編號

QSD4793

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35