BD 安全遮蔽防護式注射針(含/不含注射筒)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020116號

許可證字號

衛署醫器輸字第020116號

有效日期

2029/08/14

發證日期

2009/08/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602011604

中文品名

BD 安全遮蔽防護式注射針(含/不含注射筒)

英文品名

BD Eclipse Needle (with/without Syringe)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5860 活塞式注射筒

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：305757、305758、305759，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月12日及98年9月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:305785及305786(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：305757、305758、305759，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月12日及98年9月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:305785及305786(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。收合

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton Dickinson Medical(S) Pte Ltd.

製造廠廠址

30 Tuas Avenue 2,Singapore 639461

製造廠國別

SG

製程

全部製程

異動日期

2025/05/08

製造許可登錄編號

QSD0797

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35