岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020021號

許可證字號

衛署醫器輸字第020021號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/05/27

發證日期

2009/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602002101

中文品名

岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑

英文品名

DiaSorin HGH-CTK irma

效能

定量檢測人體血清或血漿檢體中的生長激素(hGH)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1370 人體生長激素試驗系統

主成分略述

Coated tubes, 125I-tracer, hGH calibrators, Control serum, Wash buffer.

醫器規格

P2244：100 tubes/kit

限制項目

輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN 55082-0285, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2016/11/28

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35