"富強" 導尿管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001028號

許可證字號

衛署醫器製字第001028號

有效日期

2028/09/29

發證日期

2003/09/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500102809

中文品名

"富強" 導尿管

英文品名

"FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。增加規格：1821-0506。以下空白。增加規格: 1820-0000。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原92.12.8、100.6.9及101.12.3核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 「註銷規格」及「規格…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。增加規格：1821-0506。以下空白。增加規格: 1820-0000。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原92.12.8、100.6.9及101.12.3核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 「註銷規格」及「規格變更」：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原105年11月10日及111年4月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.16。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.09.11。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

富強醫材股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段二十九號六樓

申請商統一編號

22007273

製造商名稱

富強醫材股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區長春二路256號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/09/16

製造許可登錄編號

QMS0555

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35