"邦特" 輸尿管導管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000953號

許可證字號

衛署醫器製字第000953號

有效日期

2027/06/10

發證日期

2002/06/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500095300

中文品名

"邦特" 輸尿管導管組

英文品名

"BIOTEQ" Ureteral Stent Set

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原91.6.19, 96.8.8, 101. 12.14, 102.8.4, 104.7. 8, 105.4.13仿單標籤核定本共…展開

詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原91.6.19, 96.8.8, 101. 12.14, 102.8.4, 104.7. 8, 105.4.13仿單標籤核定本共6份，予以回收作廢，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝及效能變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.11。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

GMP0714

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35