“亞太醫療”鈦合金顏面骨釘骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第000817號

許可證字號

衛署醫器製字第000817號

有效日期

2029/02/09

發證日期

1999/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500081705

中文品名

“亞太醫療”鈦合金顏面骨釘骨板系統

英文品名

"Syntec" Titanium Facial Bone Screw/Plate System

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5360 頭顱造形板固定器

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.5320 預成形可變式頭顱造型板

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 新增規格：詳如核定之中文說明書-113.4.18。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝-115.1.19。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

申請商統一編號

89788071

製造商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/01/20

製造許可登錄編號

QMS0753

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35