"瑞德士" 液態腦脊髓液品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035652號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035652號
- 有效日期
- 2027/05/31
- 發證日期
- 2022/05/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603565200
- 中文品名
- "瑞德士" 液態腦脊髓液品管液
- 英文品名
- "Randox" Liquid CSF Control
- 效能
- 本產品供體外診斷使用，在臨床生化系統為腦脊髓液測定的品質控制。此產品可用來監測腦脊髓液測定的準確性和再現性。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- CF10138、CF10139，以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 元英企業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 申請商統一編號
- 30881656
- 製造商名稱
- RANDOX LABORATORIES LTD
- 製造廠廠址
- 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY, NORTHERN IRELAND, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2022/07/06
- 製造許可登錄編號
- QSD10823
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035652號 | "瑞德士" 液態腦脊髓液品管液 | "Randox" Liquid CSF Control | A1B2C95C-6F1C-44AB-A9CF-674435C5836D | 30C012A5-18C8-4432-91ED-E9B936ABD24A | 詳細 |