“邦美”博適耐單側人工膝關節

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035591號

許可證字號

衛部醫器輸字第035591號

有效日期

2027/07/01

發證日期

2022/07/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603559106

中文品名

“邦美”博適耐單側人工膝關節

英文品名

“Biomet” Persona Partial Knee

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited

製造廠廠址

Deerpark Industrial Estate Oranmore Galway, Ireland

製造廠國別

IE

製程

Manufactured by

異動日期

2022/07/28

製造許可登錄編號

QSD10452

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35