“狄卡”司馬特皮秒雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035562號

許可證字號

衛部醫器輸字第035562號

有效日期

2027/06/07

發證日期

2022/06/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603556202

中文品名

“狄卡”司馬特皮秒雷射系統

英文品名

“DEKA” SmartPICO Laser System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

EL.EN. S.p.A.

製造廠廠址

Via Baldamzese n.17-50041 Calenzano (FI), Italy

製造廠國別

IT

製程

Manufactured by

異動日期

2024/03/18

製造許可登錄編號

QSD15674

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35