“西門子”全身電腦斷層掃描系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035548號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035548號
- 有效日期
- 2027/08/04
- 發證日期
- 2022/08/04
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603554800
- 中文品名
- “西門子”全身電腦斷層掃描系統
- 英文品名
- “Siemens”Whole Body CT Scanner
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1750 電腦斷層掃描X光系統
- 醫器規格
- SOMATOM go.Sim、 SOMATOM go.Open Pro ，以下空白。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHINEERS AG, COMPUTED TOMOGRAPHY (CT)
- 製造廠廠址
- SIEMENSSTR. 1,91301 FORCHHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/11/20
- 製造許可登錄編號
- QSD1876
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035548號 | “西門子”全身電腦斷層掃描系統 | “Siemens”Whole Body CT Scanner | E3CDB0A9-BBBF-4910-BBB0-D843581895E3 | A15E9169-0C2D-4BAA-81DC-53979A578CD9 | 詳細 |