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“維克諾”壓力偵測導線

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第035533號

許可證字號
衛部醫器輸字第035533號
有效日期
2027/07/18
發證日期
2022/07/18
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603553305
中文品名
“維克諾”壓力偵測導線
英文品名
“Volcano”OmniWire Pressure Guide Wire
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.2870 導管尖端壓力傳導器
醫器主類別二
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二
E.1330 導管導引線
醫器規格
89185、89185J 以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號
11916803
製造商名稱
Volcano Corporation
製造廠廠址
3721 Valley Centre Dr Ste 500, San Diego, CA 92130, USA
製造廠國別
US
異動日期
2023/03/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1