“維克諾”壓力偵測導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035533號

許可證字號

衛部醫器輸字第035533號

有效日期

2027/07/18

發證日期

2022/07/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603553305

中文品名

“維克諾”壓力偵測導線

英文品名

“Volcano”OmniWire Pressure Guide Wire

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2870 導管尖端壓力傳導器

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.1330 導管導引線

醫器規格

89185、89185J 以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Philips de Costa Rica S.R.L.

製造廠廠址

Coyol Free Zone and Business Park, Building B37, Coyol, Alajuela, Costa Rica

製造廠國別

CR

異動日期

2023/03/25

製造許可登錄編號

QSD13343

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35