“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035504號

許可證字號

衛部醫器輸字第035504號

有效日期

2027/06/10

發證日期

2022/06/10

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603550401

中文品名

“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“BIOSENSORS” BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝及規格：架儲期變更（原111年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入;;安全監視

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE. LTD.

製造廠廠址

36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266, SINGAPORE

製造廠國別

SG

異動日期

2026/04/21

製造許可登錄編號

QSD10520

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35