“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000632號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000632號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/09/22

發證日期

2014/09/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200063207

中文品名

“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器

英文品名

“Yushou” Safety Syringe

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

3ml 不附針；附針(20G/22G/23G /25G)、5 ml 不附針；附針(20G/22G/ 23G/25G)、10 ml 不附針；附針(20G/22G/23G/25G) 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: FSR-161-LJ、FSR-162-LJ、FSR-174-LJ、FSR-181-LJ、FSR-182-LJ、FSR-141-LJ、FSR-142-LJ、FSR-311-LJ、FSR-361-LJ、FSR-36…展開

3ml 不附針；附針(20G/22G/23G /25G)、5 ml 不附針；附針(20G/22G/ 23G/25G)、10 ml 不附針；附針(20G/22G/23G/25G) 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: FSR-161-LJ、FSR-162-LJ、FSR-174-LJ、FSR-181-LJ、FSR-182-LJ、FSR-141-LJ、FSR-142-LJ、FSR-311-LJ、FSR-361-LJ、FSR-362-LJ、FSR-381-LJ、FSR-382-LJ、FSR-341-LJ、FSR-342-LJ、TFI-511-LJ、TFI-561-LJ、TFI-562-LJ、TFI-581-LJ、TFI-582-LJ、TFI-541-LJ、TFI-542-LJ、TFI-011-LJ、TFI-061-LJ、TFI-062-LJ、TFI-081-LJ、TFI-082-LJ、TFI-041-LJ、TFI-042-LJ。收合

限制項目

輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材

申請商名稱

緯濟企業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區大洲路301號

申請商統一編號

55962753

製造商名稱

Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.

製造廠廠址

Lot 95-B, Xishen Road, Wuxi New District, 214028 Wuxi, Jiangsu Province, China

製造廠國別

CN

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD10422

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35