“磐宇”一次性使用無菌可抽回式自毀注射器(帶針)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000580號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000580號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/03/11

發證日期

2014/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200058001

中文品名

“磐宇”一次性使用無菌可抽回式自毀注射器(帶針)

英文品名

“Sunwell” Auto-Disable Sterile Safety Syringe for single use

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

廣懷醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權路9號3樓

申請商統一編號

53720561

製造商名稱

Sunwell Biotech Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 9 Yongxing Road Gangzha Economic Development Zone 226000 Nantong City, Jiangau China

製造廠國別

CN

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD7514

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35