“天益”血液淨化裝置的體外循環血路

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000569號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000569號

有效日期

2029/01/27

發證日期

2014/01/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200056900

中文品名

“天益”血液淨化裝置的體外循環血路

英文品名

“TIANYI” Extracorporeal circulation conduct of blood purification apparatus

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5820 血液透析系統及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103.5.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。

限制項目

輸 入;;中國貨品;;必要醫療器材

申請商名稱

僾彼股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區九如一路148號1樓

申請商統一編號

53254740

製造商名稱

Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 788, Mozhi North Road Tourism Resort, Dongqian Lake Ningbo, China

製造廠國別

CN

異動日期

2023/09/11

製造許可登錄編號

QSD7770

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35