“保盾”拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000561號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000561號

有效日期

2028/08/13

發證日期

2013/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200056100

中文品名

“保盾”拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)

英文品名

“BioCover” Disposable Coveralls Medical Protective Clothing (Non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0006 醫用防護衣

醫器規格

詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.08.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

欣邦有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉東城路86號

申請商統一編號

22024717

製造商名稱

Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory

製造廠廠址

No.17 Ban Hu Road, Huang Jiang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province China

製造廠國別

CN

異動日期

2023/05/02

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35