亞培輔理善越佳型血糖血酮監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000524號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000524號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/03/13

發證日期

2014/03/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200052404

中文品名

亞培輔理善越佳型血糖血酮監測系統

英文品名

Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1 FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone meter、1 Lancing Device、10 Lancets。 增加包裝規格(1 Free Style Optium Blood Glucose and Ketone meter)：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入;;委託製造;;中國貨品

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT DIABETES CARE LTD.

製造廠廠址

RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

委託製造者

異動日期

2022/11/22

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35