“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034590號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034590號
- 有效日期
- 2031/06/08
- 發證日期
- 2021/06/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603459002
- 中文品名
- “洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統
- 英文品名
- “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 (一)註銷規格：IPL Calibration Filter。(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原110年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.9.15。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路1號7樓之3
- 申請商統一編號
- 90182038
- 製造商名稱
- Lumenis Be Ltd.
- 製造廠廠址
- Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 9, P.O.B. #426, Yokneam, 2069236, Israel
- 製造廠國別
- IL
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/09/16
- 製造許可登錄編號
- QSD15825
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第034590號 | “洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統 | “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 05060B56-B43F-4A27-9A7B-18D2396EED5D | F5FB3164-0B51-433D-B9EF-1A03CD9AB531 | 詳細 |