“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第007971號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007971號
- 有效日期
- 2028/10/12
- 發證日期
- 2023/10/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台
- 英文品名
- “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.2050 醫學影像管理和處理系統
- 醫器主類別二
- P 放射學科學
- 醫器次類別二
- P.2070 放射醫學影像分析器材
- 醫器規格
- BS-NM-100 以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 申請商地址
- 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
- 申請商統一編號
- 50824681
- 製造商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 製造廠廠址
- 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2023/11/10
- 製造許可登錄編號
- QMS2271
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第007971號 | “長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台 | “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy | DF874E98-926D-45AA-B58A-D51EB63C4745 | 15139BEF-301C-4C73-864C-DA2AC4F87C29 | 詳細 |