“助胰見” 人工智慧胰腺癌輔助偵測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第007946號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007946號
- 有效日期
- 2028/07/13
- 發證日期
- 2023/07/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “助胰見” 人工智慧胰腺癌輔助偵測系統
- 英文品名
- “PANCREASaver” Image Analytics Software
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.2050 醫學影像管理和處理系統
- 醫器規格
- PANCREASaver 以下空白
- 限制項目
- 國 產;;委託製造
- 申請商名稱
- 仲智數位健康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段376號11樓
- 申請商統一編號
- 89183306
- 製造商名稱
- 商之器科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/07/28
- 製造許可登錄編號
- QMS0206
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007946號 | “助胰見” 人工智慧胰腺癌輔助偵測系統 | “PANCREASaver” Image Analytics Software | E780A33D-11E8-447F-872C-B0ABD9CC9391 | 40F17E16-A0C9-44F5-BC68-EB71AE035531 | 詳細 |