古爾貝特注射器專用注射筒及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007763號

許可證字號

衛部醫器製字第007763號

有效日期

2027/11/06

發證日期

2022/11/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

古爾貝特注射器專用注射筒及配件

英文品名

Disposable Syringe with Accessories for Guerbet Power Injectors

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器規格

本許可證申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。 (原114年9月4日核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至115年2月25日；115年 2月4日核定之標籤、說明書或包裝，自115年2月26日生效)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原115年2月4日及114年9月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

創奇生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區高楊南路215巷121號（1樓）、2樓

申請商統一編號

95428503

製造商名稱

創奇生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區高楊南路215巷121號（1樓）

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2026/02/26

製造許可登錄編號

QMS2097

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35